湿法制粒机是将混合与制粒两种工序放在一台机器上完成的一种先进的混合制粒设备,由于各个厂家的药物品种不同,因而导致制粒工艺差异。由于制粒过程不同,颗粒性状自然也不近相同,用湿法制粒机制取的颗粒细小,质地均匀,细粉少,流动性好,压片后片差好,崩解好,溶出好,但硬度、脆碎度不理想。简单的方法是在原处方不变的情况下,另加微晶纤维素就基本解决。当然可以一并考虑减少后处方中的润滑剂、崩解剂,适当增加粘合剂,使得处方即能够保证生产的稳定性,又能在保证质量的前提下,合理调整辅料,降低成本,提益。
湿法制粒机主要优点在于机械密封性好,无漏水、漏料。研磨桶和循环泵之间的管道连接采用吸抽过滤方式,改变了传统的加压过滤方式,这样做的好处在于降低了研磨桶内的压力,从而有效保护了机械密封的正常运行,同时杜绝了过滤口的料浆阻塞现象。研磨效率高,料浆进入研磨桶通过分散盘,被均匀地分散到整个研磨空间,进行高速碰撞、研磨,这样经过泵的多次循环工作,湿法制粒机使物料终达到用户的要求,本机的粉碎细度可达0.3-0.5微米。
湿法制粒机的自动化不仅提高了生产效率,而且具有安全卫生的优点。日本公司生产的TYP-B系列旋转真空室式包装机,是一种自动化程度相当高的多工位包装机。该机有充填和抽真空2个转台,充填转台有6个工位,完成供袋、投料、注液预封口,并将包装件送至抽真空转台;抽真空转台有12个工位(真空室),完成抽真空和封口、成品输出等工序,生产效率可达40袋/分,主要用于包装软罐头类食品。
湿法制粒机的进风加热蒸汽压力控制应采用一定的方式实现蒸汽压力恒压控制,目标压力波动不超过±5%,进风经过初、中、过滤;使用高温,高温可以耐250℃温度要求,进风风筒圆滑无锐利棱角,易清洁;设有气动自动开关阀,防止清洗时污染或损坏;进风口风管抬高15cm以上,防止清场时水倒流入进入加热器。进风过滤装置须能保证进入热风的洁净程度符合D级洁净要求,过滤器后端预留空气洁净度检测孔;过滤器应便于维护和定期更换过滤器。
预留过滤器完整性检测试剂注入口,日常使用中注入口密封完好,进风系统应各部位须采取必要措施,做到有效密封,经过后漏风率必须做到0%,湿法制粒机安装完毕后需做完整性测试,并出具合格报告。